他知道百泽眼下没有更好的选择,他甚至知道CDE会从哪里卡住他们。
换句话说,他完全可以狮子大开口。
陈卓远等着他开价。
维多利亚没让这段沉默继续发酵。
林恩的话刚落地,她便翻开记事本,准确地接住了节奏,她的语速比刚才更快:
「既然大的方向已经一致,我把框架条款再走一遍。」
「第一,IND由百泽以申办方身份持有。希望急诊中心的研究实体作为美国本地合作方,负责FDA的日常沟通和临床执行。」
「第二,药物产权、生产工艺及全球开发权归百泽。药物的进口、清关和冷链运输,由卡伯特项目公司委托CR0完成。」
「第三,试验数据由双方共享。原始数据的第一接触权归百泽。发表文章的通讯作者由百泽研究团队担任,希望急诊中心的研究者可以作为共同作者,但不替代百泽的学术署名权。」
「第四,CRO筛选、受试者保险及全部试验运营费用,由卡伯特项目公司承担。百泽不负担美国端的直接试验成本。」
「第五,希望急诊中心作为首个临床中心。未来如果扩展为多中心试验,後续中心的加入,需要百泽和希望双方共同同意。」
五条写完,她把记事本转向摄像头,让对面看清楚。
「哪一条需要修改,直接说。」
陈卓远重新戴上眼镜。
他把五条从头到尾看了一遍。
又从第一条重新看了一遍。
药物产权归百泽。
数据第一接触权归百泽。通讯作者由百泽指定。试验成本由卡伯特承担。
每一条,都在百泽的底线之上。
其中几条,甚至比他们内部讨论过的乐观方案还要好。
他原本以为,经过刚才那番话,林恩已经把百泽的筹码摸得一清二楚。被三家癌症中心拒绝过,在美国找不到更合适的合作方,又急需FDA数据支撑国内三期申报。
仅凭这些,对方就完全可以像前面那家癌症中心一样,开出让百泽咬牙的条件。
但林恩没有。
不但没有,他给出的条款甚至比百泽自己内部拟定的底线方案更宽松。
陈卓远旁边的女同事也看完了,她侧过头,跟他交换了一个眼神。
意思很清楚:这比我们预想的好得太多。
陈卓远在心里重新过了一遍整场谈判。
突然明白了这个叫林恩的华裔医生,想做的根本就不是利益最大化的一锤子买卖。
陈卓远开口补充了一个小细节:
「在第三条的基础上。百泽在国内进行注册申报时,可以直接引用希望急诊中心的试验数据,不需要额外授权。」
维多利亚没有犹豫。
「可以,我加上。」
她在第三条下面添了一行。
朱利安从旁边插了一句。
「CRO这边,我们初步筛了美迪佩斯。他们在肿瘤ADC领域的项目管理经验比较紮实,报价也没有超出预算。百泽如果有长期合作或者更偏好的CR0,也可以一起放进来评估。」
陈卓远点点头:「美迪佩斯我们以前接触过。」
他看了看左右两名同事。
两个人都轻轻点头。
「没有问题。」
陈卓远重新看向屏幕。
「林医生,框架没有异议。具体条款,我们的法务会在这周内发给你们。」
他犹豫了一下,还是说了句:
「谢谢。」
林恩友善地笑笑:
「陈博士。这个项目如果做成,对百泽来说,是一组FDA的临床数据。对我们来说,也不只是一项试验。」
「我希望百泽能成为第一个案例。等这个案例做出来,让其他华国药企看到,到美国做临床,不是只有被合作方吞掉这一条路。这里有一家医院愿意保护你们的署名权和数据权,也有一个合作方,不会把你们当成一次性的冤大头。」
「这才是平等互利的长期合作。」
陈卓远直到这一刻,他才真正明白这场谈判究竞在谈什麽。
条款为什麽这麽宽松。
林恩为什麽把百泽的每一道暗伤都说得那麽清楚,却没有藉机抬价。
因为他想要的,从来不只是这一单。
他要的是下一个百泽、下下一个百泽,以及以後所有想到美国开展临床试验的华国药企,在评估合作方的时候,首选合作夥伴都是希望急诊中心。
「那恭喜我们了,成为第一个吃螃蟹的人。」
陈卓远开心地笑了。
「我们愿意。」
视频画面变成了灰色。
会议结束。
朱利安往椅背上一靠,长长吐出一口气。
「你们两个谈判的时候,我感觉自己就是一台穿刷手服的自动提款机。全程只说了两句话。」维多利亚合上记事本。
「谁让你迟到。」
其实原本就是商量好的事情,这话说的反倒像是因为朱利安迟到,才让卡伯特家族多出了钱。朱利安站起来,拍了拍林恩的肩膀:
「下次我尽量让病人的骨折早一个小时发生。」
「不过说真的,後来百泽那三个人看你的眼神都变了。你到底是怎麽知道那些华国药企内部的事情的?」
林恩把桌上的研究者手册合起来,推到一边。
「做了点功课。」
朱利安半信半疑地看了他一眼:
「行,我下去看排期了,今晚能去你们家蹭饭吗?」
「行……吧」
「那我争取按时下班,别这麽不情不愿的,我叫上埃琳娜,」
好像是怕林恩反悔一样,朱利安说完马上扭头就跑。
维多利亚这才拍了拍胸前起伏的峰峦。
长出一口气,然後突然扭头看向林恩:「怎麽样?我今天表现不错吧?」
林恩朝她竖了一个大大的拇指。
维多利亚满意地离开了。
办公室里只剩下林恩一个人。
窗外的阳光已经偏西,暖橙色铺过桌面,正好盖住那本一百七十二页的研究者手册。
那些话,确实不是做点功课就能说出来的。
CDE的审评尺度、双报策略的节奏冲突、通讯作者背後的归属政治,全是前世一点点攒下来的。做骨科主治的那几年,各路药企的人轮番来过。
百泽的、恒瑞的、正大天晴的……
学术推广会、入组启动会、研究者沟通会,一场接着一场。
有些企业的临床团队,比他们这些医生还辛苦。
国内的试验刚做完,又跑到美国做注册。
数据交出去,署名被人拿走,回来以後还得向CDE解释,为什麽你们自己的药,申报时引用的却是美国P」的论文。
他见过太多。
科里以前常来一个百泽的医学联络官。
姓周,戴眼镜,说话很慢,每次来都抱着一遝材料,耐着性子给主任和住院医讲他们ADC平台的最新进展。
後来听人说,老周是在美国读完博士才回国的。
回来的理由也很简单。
他觉得自己参与研发的药,应该先让华国的病人用上。
再後来,那款药在美国获批上市。
发表在《柳叶刀·肿瘤》上的关键试验论文,作者栏里根本就没有他的名字。
林恩闭上眼睛。
身在曹营心在汉。
他想到这句话,自己都觉得荒唐。
一个穿越到美国的华国骨科主治,在南布朗克斯开了一家急诊中心,然後替华国药企守署名权和数据权。
这算什麽?
卧底?
倒也算不上,毕竟这是合作共赢的事情。
他睁开眼,看向窗外。
南布朗克斯的傍晚,远处几栋公寓楼的轮廓,被夕阳勾出一圈金边。
有些时候,他会觉得,如果能跟身边的人说一句实话,自己大概能轻松很多。
不需要让很多人知道。
一个人就够。
哪怕只说一句:「其实,我以前在华国当过医生。」
该告诉谁?
卡西?她大概会先愣住,然後歪着头来一句:「所以,你其实一直更想吃中餐,对不对?」维多利亚?她大概会安静地听完,然後点一下头,说:「这解释了很多事情。」
林恩摇了摇头。
算了。
秘密在心里放得太久,就会跟长进肉里的弹片一样,越到後来,越不知道该怎麽取出来。
他站起身,关掉台灯。
走出办公室之前,他回头看了一眼桌上那本手册。
封面上,百泽神州的红色标识下面印着一行小字。
前世在国内的时候,他一直觉得药企的口号都挺假。
今天坐在这间办公室里,他盯着那行字看了好久,才移开视线。
走廊尽头,楼上ICU的门半掩着。
昨天那个枪伤男孩的监护仪,还在一下下闪着绿光。
林恩脱下白大褂,搭在臂弯里,向电梯走去。
手机响了。
屏幕上跳出埃琳娜的名字。
「林恩。」
她的声音比平时快。
「伊芙琳他们出手了。」
换句话说,他完全可以狮子大开口。
陈卓远等着他开价。
维多利亚没让这段沉默继续发酵。
林恩的话刚落地,她便翻开记事本,准确地接住了节奏,她的语速比刚才更快:
「既然大的方向已经一致,我把框架条款再走一遍。」
「第一,IND由百泽以申办方身份持有。希望急诊中心的研究实体作为美国本地合作方,负责FDA的日常沟通和临床执行。」
「第二,药物产权、生产工艺及全球开发权归百泽。药物的进口、清关和冷链运输,由卡伯特项目公司委托CR0完成。」
「第三,试验数据由双方共享。原始数据的第一接触权归百泽。发表文章的通讯作者由百泽研究团队担任,希望急诊中心的研究者可以作为共同作者,但不替代百泽的学术署名权。」
「第四,CRO筛选、受试者保险及全部试验运营费用,由卡伯特项目公司承担。百泽不负担美国端的直接试验成本。」
「第五,希望急诊中心作为首个临床中心。未来如果扩展为多中心试验,後续中心的加入,需要百泽和希望双方共同同意。」
五条写完,她把记事本转向摄像头,让对面看清楚。
「哪一条需要修改,直接说。」
陈卓远重新戴上眼镜。
他把五条从头到尾看了一遍。
又从第一条重新看了一遍。
药物产权归百泽。
数据第一接触权归百泽。通讯作者由百泽指定。试验成本由卡伯特承担。
每一条,都在百泽的底线之上。
其中几条,甚至比他们内部讨论过的乐观方案还要好。
他原本以为,经过刚才那番话,林恩已经把百泽的筹码摸得一清二楚。被三家癌症中心拒绝过,在美国找不到更合适的合作方,又急需FDA数据支撑国内三期申报。
仅凭这些,对方就完全可以像前面那家癌症中心一样,开出让百泽咬牙的条件。
但林恩没有。
不但没有,他给出的条款甚至比百泽自己内部拟定的底线方案更宽松。
陈卓远旁边的女同事也看完了,她侧过头,跟他交换了一个眼神。
意思很清楚:这比我们预想的好得太多。
陈卓远在心里重新过了一遍整场谈判。
突然明白了这个叫林恩的华裔医生,想做的根本就不是利益最大化的一锤子买卖。
陈卓远开口补充了一个小细节:
「在第三条的基础上。百泽在国内进行注册申报时,可以直接引用希望急诊中心的试验数据,不需要额外授权。」
维多利亚没有犹豫。
「可以,我加上。」
她在第三条下面添了一行。
朱利安从旁边插了一句。
「CRO这边,我们初步筛了美迪佩斯。他们在肿瘤ADC领域的项目管理经验比较紮实,报价也没有超出预算。百泽如果有长期合作或者更偏好的CR0,也可以一起放进来评估。」
陈卓远点点头:「美迪佩斯我们以前接触过。」
他看了看左右两名同事。
两个人都轻轻点头。
「没有问题。」
陈卓远重新看向屏幕。
「林医生,框架没有异议。具体条款,我们的法务会在这周内发给你们。」
他犹豫了一下,还是说了句:
「谢谢。」
林恩友善地笑笑:
「陈博士。这个项目如果做成,对百泽来说,是一组FDA的临床数据。对我们来说,也不只是一项试验。」
「我希望百泽能成为第一个案例。等这个案例做出来,让其他华国药企看到,到美国做临床,不是只有被合作方吞掉这一条路。这里有一家医院愿意保护你们的署名权和数据权,也有一个合作方,不会把你们当成一次性的冤大头。」
「这才是平等互利的长期合作。」
陈卓远直到这一刻,他才真正明白这场谈判究竞在谈什麽。
条款为什麽这麽宽松。
林恩为什麽把百泽的每一道暗伤都说得那麽清楚,却没有藉机抬价。
因为他想要的,从来不只是这一单。
他要的是下一个百泽、下下一个百泽,以及以後所有想到美国开展临床试验的华国药企,在评估合作方的时候,首选合作夥伴都是希望急诊中心。
「那恭喜我们了,成为第一个吃螃蟹的人。」
陈卓远开心地笑了。
「我们愿意。」
视频画面变成了灰色。
会议结束。
朱利安往椅背上一靠,长长吐出一口气。
「你们两个谈判的时候,我感觉自己就是一台穿刷手服的自动提款机。全程只说了两句话。」维多利亚合上记事本。
「谁让你迟到。」
其实原本就是商量好的事情,这话说的反倒像是因为朱利安迟到,才让卡伯特家族多出了钱。朱利安站起来,拍了拍林恩的肩膀:
「下次我尽量让病人的骨折早一个小时发生。」
「不过说真的,後来百泽那三个人看你的眼神都变了。你到底是怎麽知道那些华国药企内部的事情的?」
林恩把桌上的研究者手册合起来,推到一边。
「做了点功课。」
朱利安半信半疑地看了他一眼:
「行,我下去看排期了,今晚能去你们家蹭饭吗?」
「行……吧」
「那我争取按时下班,别这麽不情不愿的,我叫上埃琳娜,」
好像是怕林恩反悔一样,朱利安说完马上扭头就跑。
维多利亚这才拍了拍胸前起伏的峰峦。
长出一口气,然後突然扭头看向林恩:「怎麽样?我今天表现不错吧?」
林恩朝她竖了一个大大的拇指。
维多利亚满意地离开了。
办公室里只剩下林恩一个人。
窗外的阳光已经偏西,暖橙色铺过桌面,正好盖住那本一百七十二页的研究者手册。
那些话,确实不是做点功课就能说出来的。
CDE的审评尺度、双报策略的节奏冲突、通讯作者背後的归属政治,全是前世一点点攒下来的。做骨科主治的那几年,各路药企的人轮番来过。
百泽的、恒瑞的、正大天晴的……
学术推广会、入组启动会、研究者沟通会,一场接着一场。
有些企业的临床团队,比他们这些医生还辛苦。
国内的试验刚做完,又跑到美国做注册。
数据交出去,署名被人拿走,回来以後还得向CDE解释,为什麽你们自己的药,申报时引用的却是美国P」的论文。
他见过太多。
科里以前常来一个百泽的医学联络官。
姓周,戴眼镜,说话很慢,每次来都抱着一遝材料,耐着性子给主任和住院医讲他们ADC平台的最新进展。
後来听人说,老周是在美国读完博士才回国的。
回来的理由也很简单。
他觉得自己参与研发的药,应该先让华国的病人用上。
再後来,那款药在美国获批上市。
发表在《柳叶刀·肿瘤》上的关键试验论文,作者栏里根本就没有他的名字。
林恩闭上眼睛。
身在曹营心在汉。
他想到这句话,自己都觉得荒唐。
一个穿越到美国的华国骨科主治,在南布朗克斯开了一家急诊中心,然後替华国药企守署名权和数据权。
这算什麽?
卧底?
倒也算不上,毕竟这是合作共赢的事情。
他睁开眼,看向窗外。
南布朗克斯的傍晚,远处几栋公寓楼的轮廓,被夕阳勾出一圈金边。
有些时候,他会觉得,如果能跟身边的人说一句实话,自己大概能轻松很多。
不需要让很多人知道。
一个人就够。
哪怕只说一句:「其实,我以前在华国当过医生。」
该告诉谁?
卡西?她大概会先愣住,然後歪着头来一句:「所以,你其实一直更想吃中餐,对不对?」维多利亚?她大概会安静地听完,然後点一下头,说:「这解释了很多事情。」
林恩摇了摇头。
算了。
秘密在心里放得太久,就会跟长进肉里的弹片一样,越到後来,越不知道该怎麽取出来。
他站起身,关掉台灯。
走出办公室之前,他回头看了一眼桌上那本手册。
封面上,百泽神州的红色标识下面印着一行小字。
前世在国内的时候,他一直觉得药企的口号都挺假。
今天坐在这间办公室里,他盯着那行字看了好久,才移开视线。
走廊尽头,楼上ICU的门半掩着。
昨天那个枪伤男孩的监护仪,还在一下下闪着绿光。
林恩脱下白大褂,搭在臂弯里,向电梯走去。
手机响了。
屏幕上跳出埃琳娜的名字。
「林恩。」
她的声音比平时快。
「伊芙琳他们出手了。」
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